7月30日,國傢醫保局宣佈《2021年國傢醫保藥品目次調劑經由過程初步情勢審查的申報藥品名單》,合計 271個藥品經由過程初步包養網站情勢審查,此中2016年今後新上市的藥品占93.02%。經統計,共有58類抗腫瘤藥物歸入2021版國傢醫保藥品目次初審名單,以下對重點藥物停止簡略先容。
台灣包養網▌58類抗腫瘤藥物的2021版國傢醫保藥品目次初審名單
一、目次外西藥和中成藥包養軟體
前提1:2016年1月1日至2021年6月30每日天期間,經國傢藥監部分批準上市的新通用名藥包養一個月價錢品。
序號
種別
藥品通用名
1西藥
阿貝西利片
2西藥
阿伐替尼片
3西藥
阿基侖賽註射液
4西藥
阿帕他胺片
5西藥
奧佈替尼片
6西藥
奧妥珠單抗註射液
7西藥
達可替尼片
8西藥
達雷妥尤單抗註射液
9西藥
達羅他胺片
10西藥
度伐利尤單抗註射液
11西藥
氟唑帕利膠囊
12西藥
甲苯磺酸多納非尼片
13西藥
甲磺酸艾立佈林註射液
14西藥
甲磺酸伏美替尼片
15西藥
馬包養來酸奈拉替尼片
16西藥
納武利尤單抗註射液
17西藥
帕博利珠單抗註射液
18西藥
帕米帕利膠囊
包養19西藥
哌柏西利膠囊
20西藥
泊馬度胺膠囊
21西藥
普拉替尼膠囊
22
西藥
賽沃替尼片
23西藥
索凡替尼膠囊
24西藥
維奈克拉片
25西藥
鹽酸恩沙替尼膠囊
26西藥
伊匹木單抗註射液
27西藥
註射用貝林妥歐單抗
2包養行情8西藥
註射包養用替莫唑胺
29西藥
註射用維佈妥昔單抗
30西藥
註射用維迪西妥單抗
31西藥
註射用鹽酸苯達莫司汀
前提2:2016年1月1日至2021年6月30每日天期間,經國傢藥監部分批準,順應癥或效能主治產生嚴重變更的藥品。
序號
種別
藥品通用名
1西藥
氟唑帕利膠囊
2西藥
納武利尤單抗註甜心寶貝包養網射液
3西藥
索凡替尼膠囊
二、目次內西藥和中成藥
前提1:將於2021年12月31日協定到期,且依照協定需從頭斷定付出尺度的獨傢會談藥品。
序號
種別
藥品通用名
1西藥
呋喹替尼膠囊
2西藥
硫培非格司亭註射液
3西藥
馬來酸吡咯替尼片
4西藥
尼妥珠單抗註射液
5西藥
西達本胺片
6西藥
鹽酸阿來替尼膠囊
7西藥
依維莫司片
8西藥
重組人血管內皮克制素註射液
前提2:2016年1月1日至2021年6月30每日天期間,經國傢藥監部分批準,順應癥或效能主治產生嚴重變更且企業自動申報調劑限制付出范圍的藥品 。
序號
種別
藥品通用名
1西藥
奧拉帕利片
2西藥
貝伐珠包養單抗註射液
3西藥
地舒單抗註射液
4西藥
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊
5西藥
甲磺酸阿帕替尼片
6西藥
甲磺酸奧希替尼片
7西藥
尼洛替尼膠囊
8西藥
帕妥珠單抗註射液
9西藥
特瑞普利單抗註射液
楊突然啞火,回頭一看,遠遠落後陰影的數量,咬了咬牙道:“你送我回房,讓我給你10西藥
替雷利珠單抗註射液
11西藥
西妥昔單抗註射液
12西藥
信迪利單抗註射液
13西藥
鹽酸埃克替尼片
14西藥
鹽酸安羅包養妹替尼膠囊
15西藥
澤佈替尼膠包養網心得囊
16西藥
註射用卡瑞利珠單抗
7種PD-1/PD-L1克制劑、1種CTLA-4克制劑所包養有的進進初審名單
近幾年,年夜傢對包含PD-1/PD-L1在內的免疫檢討“該死的破碎設備!”方秋心疼,眼淚。點克制劑歸入醫保的呼聲愈加劇烈,盼望 “低價抗癌藥”的可及性不竭進步。從本年頒布的初審名單來看,PD-1克制劑特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、信迪利單抗註射液、納武利尤單抗註射液、帕博利珠單抗註射液,PD-L1克制劑度伐利尤單抗,CTLA-4克制劑伊匹木單抗8種免疫檢討點克制劑均進進初審名單。
特瑞普利單抗包養網:特瑞普利單抗註射液(商品名:拓益)是我國批準上市的首個國產PD-1克制劑藥物。2020年12月,特瑞普利單抗已勝利經由過程國傢醫保會談,被歸入2020新版目次。截止今朝,特瑞普利單抗已在中國獲批玄色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌3項順應證。
替雷包養網ppt“是的,我聽說過,甚至都聽到他在吻你。”利珠單抗:替雷利珠單抗(商品名:百澤安)已歸入2020年版醫保目次,付出范圍限於醫治至多顛末二線體系化療的復發或難治性經典範霍奇金淋巴瘤的醫治;PD-L1高表達的含鉑化療掉敗包含新幫助或幫助化療12個月內停頓的部分早期或轉移性尿路上皮癌的醫治。本年,替雷利珠單抗在國際新增瞭早期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、非鱗狀NSCLC、肝細胞癌3個順應證。
卡瑞利珠單抗:國產PD-1克制劑卡瑞利珠單抗“你可以坐在这里和我一起吃饭吗?”东放号陈看着他的脸看上去他们脸(商品名:艾瑞卡)在國際已取得4項順應證(經典範霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鱗非小細胞肺癌、食管鱗癌),且4項順應證所有的進進2020年版醫保目次。本年,NMPA又批準卡瑞利珠單抗醫治鼻咽癌的2項新順應證上市,包含復發或轉移性鼻咽癌的一線醫治、以及既往接收過二線及以上化療後疾病停頓或不成耐受的早期鼻咽癌患者的醫治。
信迪利單抗:信達生物的信迪利單抗註射液(商品名:達伯舒)於2018年12月取得NMPA批準用於醫治復發或難治性經典範霍奇金淋巴瘤,並於2019年景為獨一進進國傢醫保目次的PD-1克制劑。本年信迪利單抗又斬獲2項新順應證,分辨為結合培美曲塞和鉑類用於早期非鱗狀NSCLC的包養網VIP一線醫治、結合吉西他濱和鉑類化療實用於不成手術切除的部分早期或轉移性鱗狀包養妹NSCLC的一線醫治。
包養網納武利尤單抗:百時美施貴寶的納武利尤單抗(商品名:歐狄沃)在中國已獲批二線NSCLC、含鉑醫治停頓頭頸部鱗癌和經兩次或以上全身醫治早期胃癌、不成手術切除的、初治的非上皮樣惡性肋膜間皮瘤一線醫治共4項順應證。
帕博利珠單抗:博利珠單抗(商品名:可瑞達)是截止今朝國際獲批順應證最多的PD-1克制劑,包含:
1)一線醫治掉敗的不成切除或轉移性玄色素瘤;
2)結合培美曲塞和鉑類化療藥物一線醫治EGFR-和ALK-的轉移性非鱗狀NSCLC;
3)結合卡鉑和紫杉醇/白卵白紫杉醇一線醫治轉移性鱗狀NSCLC;
4)一線單藥醫治PD-L1 TPS≥1% 的EGFR-和ALK-的部分早期或轉移性NSCLC;
5)PD-L1陽性(CPS≥10)既往一線全身醫治掉敗的部分早期或轉移性食管鱗癌;
6)PD-L1陽性(CPS≥20)的轉移性或不成切除的復發性頭頸部鱗狀包養網細胞癌的一線單藥醫治;
7)KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型的轉移性或不成切除MSI-H/dMMR結直腸癌的一包養網比較線醫治合計7項順應證。
度伐利尤單抗:PD-L1克制劑度伐利尤單抗(商品名:英飛凡)在國際今朝已獲批NSCLC和小細胞肺癌(SCLC)兩年夜順應證,分辨為用於在接收鉑類藥物為基本的化療同步放療後未呈現疾病停頓的不成切除、III期NSCLC的醫治,以及與依托泊苷+卡鉑或順鉑聯用一線醫治普遍期SC包養網LC(ES-SCLC)成人患者。
伊匹木單抗:伊匹木單抗(商品名:逸沃)是一種CTLA-4克制劑,與P包養網D-1克制劑結合醫治的“雙免療法”備受關註。本年6月,伊匹木單抗結合納武利尤單抗用於不成手術切除的、初治的非上皮樣惡性肋膜間皮瘤成人患者的一線醫治已在國際獲批上市,成為中國首個獲批上市的CTLA-4克制劑。
EGFR克制劑、PRAP克制劑異樣競爭劇烈
第三代EGFR-TKI奧希替尼、伏美替尼,第一代EGFR-TKI埃克替尼,第二代EGFR-TK達可替尼均進進2021初審名單。此外,國際已上市的四種PRAP克制劑包養感情奧拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利、尼拉帕利也均歸入初審名單。
奧希替尼:奧希替尼(商品名:泰瑞沙)本年4月國際獲批第3項順應證:用於具有EGFR敏感漸變的NSCLC成人患者腫瘤切除術後的幫助醫治。此前,奧希替尼用於早期NSCLC的一二線順應證均歸入國傢醫保目次名單。
伏美替尼:伏美替尼(商品名:艾弗沙)本年3月國際獲批用於醫治EGFR T790M漸變陽性的部分早期或轉移性NSCLC。
埃克替尼:埃克替尼(商品名:凱美納)本年6月國際獲批單藥用於II-IIIA期伴有EGFR基因敏感漸變NSCLC術後幫助醫治的新順應證。這是埃克替尼國際獲批的第3個順應證。此前,鹽酸埃克替尼William Zuan Zuan顫抖的手指,沒有人發現他頭上的冷汗洩露出去了,他們只已被歸入2017年版國傢醫保藥品目次以及2019版國傢醫保藥品慣例準進目次。
達可替尼:達可替尼(商品名:多澤潤)於20包養甜心網19年5月國際獲批單藥用於EGFR19 號外顯子缺掉漸變或 21 號外顯子 L858R 置換漸變的部分早期或轉移性NSCLC患者的一線醫治。
奧拉帕利:奧拉帕利(商品名: 利普卓)本年6月獲批單藥醫治攜帶 BRCA1/2 漸變且在新型激素藥物醫治後呈現疾病停頓的轉移性往勢抵禦性前列腺癌的新順應證。“好了,我們就回家嘍,你有一個良好的工作!”佳寧掛斷了電話。此前,奧拉帕利已於2020年1月初次進進國傢醫保目次,實用范圍為鉑敏感復發早期患者,本年3月勝利擴大醫保內可用順應證至一線BRCA漸變早期患者。
尼拉帕利:尼拉帕利(商品名:則樂)2019年12月國際獲批用於經含鉑化療完整或部門緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的保持醫治;且該順應證已被歸入2020國傢醫保藥品目次名單。2020年9月,尼拉帕應用於對含鉑化療完整或部門緩解的早期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的一線保持醫治新順應證在國際獲批。
氟唑帕利:氟唑帕利(商品名:艾瑞頤)本年6月國際獲批用於鉑敏感復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療到達完整緩解或部門緩解後的保持醫治。這是氟唑帕利在國際獲批的第二個順應證。此前,氟唑帕利已獲批用於既往顛末二線及以上化療的伴有胚系BRCA漸變的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的醫治。
帕米帕利:帕米帕利(商品名:百匯澤)本年5月國際獲批用於既往顛末二線及以上包養網化療的伴有胚系BRCA漸變的復發性早期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的醫治。
國際首款CAR-T、首款國產ADC、首款MET克制劑、首個國產NET靶向藥物初爭醫保目次機遇
本年,中國迎來瞭首款獲批上市的CAR-T細胞醫治產物:復星凱特的嵌合抗原受體T 細胞(CAR-T)細胞醫治產物阿基侖賽註射液已正式獲批上市。2017年,阿基侖賽註射液在美國上市的訂價為37.3萬美元(折合國民幣約240萬元),國際網傳阿基侖賽註射液批發價為120萬元/袋(約68ml)。是以,面臨望而生畏“天價藥”,這類昂貴抗癌新藥被歸入醫保目次初審名單也天然激發瞭更多關註。
此外,國際首款國產抗體偶聯藥物(ADC)註射用維迪西妥單抗,首款MET克制劑賽沃替尼,國產NET靶向新藥索凡替尼均在本年6月在國際上市,也紛紜引來年夜傢關於藥物國際可及性題目的關註。
阿基侖賽註射液:阿基侖賽(商品名:奕凱達)本年包養留言板6月國際獲批用於醫治既往接收二線或以上體系性醫治後復發或難治性年夜B細胞淋巴瘤(r/r 包養俱樂部LBCL)成人患者,包含彌漫性年夜B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發縱隔年夜B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高等別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL1。
維迪西妥單抗:維迪西妥單抗(商品名:愛地希)本年6月國際獲批用於至多接收過2種體系化療的HER2過表達部分早期或轉移性胃癌(包含胃食管聯合部腺癌)。這是國際上包養市的第三款ADC藥物,也是首款國產ADC藥物。包養
賽沃替尼:賽沃替尼(商品名:沃瑞沙)本年6月國際獲批上市,用於醫治MET14號外顯子騰躍漸變(METex14 SA)的早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這也是中國肺癌患者迎來的首個高選擇性MET克制劑。