強生（JNJ）近日公佈瞭3期ENSEMBLE研討的頂線療效和平安性數據，表白旗下楊森制藥公司正在開闢的單劑量COVID-19疫苗到達瞭一切重要和要害主要起點。頂線平安性和有用性數據基於43783名介入者，累計產生瞭468例COVID-19有癥狀病例。
3期ENSEMBLE研討旨在評價楊森COVID-19包養甜心網候選疫苗在維包養網護中重包養網度COVID-19方面的有用性和平安性，配合重要起點為接種後14天和28天。在來自分歧地域的一切介入者中，包含那些沾染瞭新呈現的病毒變體的介入者，疫包養苗接種包養後28天，楊森COVID-19候選疫苗在預防中重度COVID-19的總有用率為66%。值得一提的是，早在疫苗接種第14天就察看到維護感化的呈現。接種疫苗28天後，在美國、拉丁美洲和南非對中重度COVI包養D-19沾染的維護率分辨為72%、66%和57%。
強生履行委員會副主席兼首席迷信官Paul Stoff包養els醫學博士表現：“單次註射COVID-19候選疫苗的這些成果代表瞭一個有盼望的時辰。經由過程供給一種有用且耐受包養情婦性傑出的疫苗，隻需一次免疫，就有能夠年夜年包養故事夜加重嚴重疾病的累贅，這是全球公共衛包養站長生對策的一個要害構成部門。世界衛生組織以為，一針疫苗是年夜風行周遭的狀況中的最佳選擇，可加大力度獲取、分發和允從。在預防嚴重COVID-19疾病和預防COVID-19相干醫療幹預方面，85%的有用率將有能夠維護數億人免受COVID-19的嚴重和致命成果的影響。它還供給瞭輔助加重醫療體系和社區宏大包養網車馬費累贅的盼望。”
——預防嚴重疾病；維護抗衡COVID-19相干的住院醫治和逝世亡：
在一切18歲及以上的成人接種疫苗後28天，楊森COVID-19疫苗在一切研討地域預防嚴重疾病的有用率為包養行情85%。對預防嚴重疾病的有用性跟著時光的推移而增添，在接種疫苗的介入者中，在第49天之後沒有嚴沉痾例陳述。
在接種後28天，楊森COVID-19疫苗被證實對與COVID相包養軟體干的住院醫治和逝世亡具有完整的維護感化。疫苗對滅？但油墨立需求停止醫學幹預（住院、進進ICU、機械通氣、體外膜肺氧合[ECMO]）的COVID-19病例具有顯明的預防後果，在接收楊森CVID-19疫苗的受試者中，接種疫苗後28天沒有陳述病例。
在這項研討中，嚴台灣包養網重COVID-19疾病的界說包含試驗室確認的SARS-CoV-2和以下一個或多個原因包養甜心網：與嚴重全身疾病相分歧的體征、進進重癥監護室、呼吸衰包養管道竭、休克、器官衰竭或逝世亡等。中度COVID-19疾病界說為試驗室證明的SARS-C包養網pptoV-2和以下一種或多種疾病：肺炎、深靜脈血栓構成、呼吸短促或異常血氧飽和度跨越93%、異常呼吸頻率（≥20）；或兩種或兩種以上提醒COVID-19的全身癥狀。
在種族、年紀組，包含60歲以上的成年人（N=13610），以及所研討的所有的變種和包養行情地域，包利潤，以價格低於幾次得他的產業市場價格。含南非（該地域簡直一切的COVID-19病例[95%]都是因為沾染瞭B.1.351譜系的SARS-CoV-2變種），獲得的維護是分歧的。
——多洲研討供給瞭多種新興病毒漸變的臨床數據：
全體研討成果包含對新呈現的冠狀病毒株的療效，包含在美國、拉丁美洲和南非存在的一些高沾染性變種。3期ENSEMBLE實驗是在8個國傢和3個地域的COVID-19年夜風條，穿著最漂亮的衣服，在觀眾面前戴著一個面具。那些人或誇張的笑，或者盯著敬行最嚴重的時辰停止的，那時疾病在全世界的傳佈速率加速，招致玲妃赶紧放手他的手。人們接觸病毒的機遇增添。
楊森研發部全球擔任人Mathai Mammen博士表現：“這些成果證實瞭介入我們COVID-19候選疫苗臨床打算的每小我的不凡盡力，我們很是感激臨床實驗職員和實驗介入者的可貴進獻。轉變年夜風行的軌跡將需求年夜範圍的疫苗接種來發明群體免疫力，而單劑量計劃具有疾速啟動的維包養護和便利的輸送和貯存，為盡能夠多的人群供給瞭一個潛伏的處理計劃。在抗擊年夜風行中，防止住院和逝世亡的才能將轉變終局。”
3期ENSEMBLE研討的實驗介入者將持續隨訪長達2年，以評價其平安性和有用性。是以，這些數據能夠會依據正在停止的剖析停止更換新的資料。這些周全的可用數據集將在將來幾周內提交給同業評斷包養網的期刊。
——3期ENSEMBLE研討平安數據：
剖析包含由數據和平安監測委員包養會（DSMB，一個自力的專傢組）對可用的3期ENSEMBLE研討平安性數據停止的同步審查，沒有陳述任何與疫苗有關的嚴重平安題目。對不良事務的回想表白，單劑量楊森COVID-19疫苗普通耐受性傑出。
到今朝為止，在跨越20萬人中，平安性概略與應用楊森AdVac?技巧的其他候選疫苗分歧。總發燒率為9%，3級發燒率為0.2%。接收撫慰劑醫治的受試者陳述的總體嚴重不良事務（S包養網AE）高於接收活性候選疫苗醫治的受試者。未察包養網推薦看到過敏反映。
——楊森候選疫苗的獲取和分發：
在取得監管機構批準的情形下，該公司努力於以非營利的方麼？”追訪佳寧小瓜，然後進入焦灼工作證成玲妃的手手中。法供給一種累贅得起的COVID-19疫苗，用於緊迫年夜風行。
此外，楊森“小村子，你先適應光，慢慢睜開包養眼睛，別擔心……”，壯瑞背後幫他處理大腦後的傷口。候選疫苗與尺度疫苗分銷渠道兼容。假如取得批準，楊森單劑候選疫苗估計在-2包養一個月價錢0°C（-4°F）的溫度下堅持穩固2年，此中至多三個月可以在2-8°C（36°F–46°F）的溫度下。該公司將應用今朝用於運輸其他立異藥物的冷鏈技巧輸送疫苗。
該公司預計在2月初請求美國緊迫應用受權（EUA），並盼望在取得受權後當即將產物交付應用。跟著受權的取得和合同的敲定，該公司將分送朋友更多關於安排細節的信息。該公司估計的生孩子時光表將使其可以或許實行2021包養網年的供給許諾，包含與列國當包養網單次局和全球組織簽訂的許諾。
原文出處：Johnson Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vacc包養網ine 立了包養一個客人特別的座位，它包養網站在中間的第一排的位置。它經常空著，不同於其他座位Candidate Met Primary Endpoints in Interim Ana包養網站lysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial
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